Метка: Moderna

Вакцина Moderna против COVID-19 (mRNA-1273) — вакцина против COVID-19, разрабатываемая компанией Moderna. В январе 2020 года Moderna объявила о разработке РНК-вакцины против вируса SARS-CoV-2, названной мРНК-1273. Технология Moderna представляет собой модифицированное нуклеозидом соединение РНК-мессенджера (modRNA), названное мРНК-1273, которое индуцирует иммунитет к SARS-CoV-2 путём кодирования стабилизированного спайк-белка, присутствующего на поверхности частиц SARS-CoV-2. После этого объявления акции Moderna резко выросли, и генеральный директор и другие руководители компаний начали крупную программу продажи своих пакетов акций.

В марте 2020 года в партнёрстве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США началась фаза I испытания мРНК-1273 на людях. В апреле Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок США (BARDA) выделило до 483 миллионов долларов на разработку вакцины Moderna. Планы проведения фазы II исследования дозирования и эффективности, которые должны начаться в мае, были одобрены FDA. Moderna подписала соглашение о партнёрстве со швейцарским производителем вакцин Lonza Group на поставку 300 миллионов доз в год.

25 мая 2020 года Moderna начала клиническое испытание фазы IIa с привлечением 600 взрослых участников для оценки безопасности и различий в ответе антител на две дозы своей вакцины-кандидата, мРНК-1273, исследование, которое ожидается завершить в 2021 году.

Вакцина от нового коронавируса разработки компании Moderna обеспечивает защиту от заражения выше 90% и, по данным клинических испытаний, имеет схожую эффективность во всех возрастных группах старше 18 лет.

Эффективность вакцины оценивалась по количеству подтвержденных случаев заболевания COVID-19, произошедших как минимум через 14 дней после ввода второй дозы вакцины. В группе получивших вакцину таких случаев было зарегистрировано 11, а в группе получивших плацебо — 185. При этом в группе вакцинированных не было ни одного случая тяжелой формы COVID-19, а в группе получивших плацебо таких случаев было 30 (16%). Таким образом, общая эффективность вакцины была оценена в 94,1%, а в группе старше 65 лет — 86,4%.

Как правило, вакцина считается хорошей, если ее эффективность составляет не менее 60%.